怎么样的信用合作社拥有生产兽用药的资格?

永利皇宫463登录 ,提起兽药,可能很多人以为不就是给动物用的药嘛,没什么大问题,只要能治好动物的病就行了。但是实际上,远没有你想的那么简单,兽药问题现在是一个全民关注的健康问题,对于生产兽药的企业当然也有严格的规定,下面我们就来看看什么样的企业具有生产兽药的资格?

目前在兽医临床用药方面存在着很多误区,根据药物特性和疾病特点公道有效地选用药物治疗猪病是保证猪肉产品安全、保障人民健康的必然要求,本文着重从“安全、公道、有效”3个方面具体介绍了养猪场生产过程中应留意的用药原则和要点。

李 明1,董春柳2

目前在兽医临床用药方面存在着很多误区,根据药物特性和疾病特点公道有效地选用药物治疗猪病是保证猪肉产品安全、保障人民健康的必然要求,本文着重从“安全、公道、有效”3个方面具体介绍了养猪场生产过程中应留意的用药原则和要点。

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在养猪生产中能否正确公道有效的使用药物治疗猪的疾病,既关系到猪肉产品的安全和人民的健康,也与养殖生产者的经济效益密切相关。在保证畜产品安全、进步肉品质量和效益的新形势下,无疫病、无污染、无残留,质量安全的畜产品将成为广大消费者的期待。但是,使用兽药是防治动物疫病的主要措施,而药物都有一定的毒性,使用上稍有不慎,会带来多方面的毒副作用。所以,在保证猪肉品质的条件下,根据药物特性恰当用药可以用最小的投进治愈猪病,确保生产出真正拘无公害畜产品。怎样才能在兽医临床上选好药,使之既能达到用药的目的,又能有效避免药物的毒副作用和节省本钱呢?“安全、公道、有效”用药是兽医工作者在兽医临床工作中必须遵循药原则,笔者着重从这3个方面来谈兽医临床用药上应留意的几个题目,以供广大兽医工作者参考。

(1.哈药集团生物工程有限公司,黑龙江哈尔滨150025;2.华南农业大学,广东广州510642)

在养猪生产中能否正确公道有效的使用药物治疗猪的疾病,既关系到猪肉产品的安全和人民的健康,也与养殖生产者的经济效益密切相关。在保证畜产品安全、进步肉品质量和效益的新形势下,无疫病、无污染、无残留,质量安全的畜产品将成为广大消费者的期待。但是,使用兽药是防治动物疫病的主要措施,而药物都有一定的毒性,使用上稍有不慎,会带来多方面的毒副作用。所以,在保证猪肉品质的条件下,根据药物特性恰当用药可以用最小的投进治愈猪病,确保生产出真正拘无公害畜产品。怎样才能在兽医临床上选好药,使之既能达到用药的目的,又能有效避免药物的毒副作用和节省本钱呢?“安全、公道、有效”用药是兽医工作者在兽医临床工作中必须遵循药原则,笔者着重从这3个方面来谈兽医临床用药上应留意的几个题目,以供广大兽医工作者参考。

《兽药管理条例》第十一条规定:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:

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作者简介:李明,男,本科,助理工程师,研究方向:基础兽医学、生物工程及制药工程下游技术。

1 安全用药

(1)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员。

不用禁药

兽药残留是指给畜禽使用兽药或添加剂后,药物以其原形及其代谢产物的形式蓄积或储存在动物的细胞、组织、器官或可食性产品中。从如何吃饱到如何吃好,人们对食物的要求越来越高,食品安全问题也日益引起人们的关注,动物性食品中的兽药残留不仅影响动物的健康,而且可能对人类的健康造成威胁。

1.1 不用禁药

(2)与所生产的兽药相适应的厂房、设施。

要选择符合兽药生产标准的药物,不使用禁用药物、过期药物、变质药物、劣质药物和淘汰药物,由于这些药物会使病原菌产生耐药性和造成药物残留,危害消费者的健康。选药时从药品的生产批号、出厂日期、有效期、检验合格证等方面着手具体检查,确认无质量题目后才可选用。

1 我国动物性食品兽药残留控制的现状

要选择符合兽药生产标准的药物,不使用禁用药物、过期药物、变质药物、劣质药物和淘汰药物,由于这些药物会使病原菌产生耐药性和造成药物残留,危害消费者的健康。选药时从药品的生产批号、出厂日期、有效期、检验合格证等方面着手具体检查,确认无质量题目后才可选用。

(3)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。

农业部曾公布首批《兽药地方标准废止目录》,危害动物以及人类健康的沙丁胺醇、呋喃西林等6类药被禁止生产、经营和销售:一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因、替硝唑、卡巴氧和万古霉素;二是金刚烷胺类等人用抗病毒药移植兽用的;三是头孢哌酮等人医临床控制使用的最新抗菌药物用于食品动物的;四是代森铵等农用杀虫剂、抗菌药用作兽药的;五是人用抗疟药和解热镇痛、胃肠道药品用于食品动物的;六是组方不公道、疗效不确切的复方制剂。

我国兽药行业兴起于改革开放初期,虽然经过几十年的发展,兽药行业的整体水平在不断提高,但利益驱使及主观无法避免的因素又导致了兽药抽检合格率不乐观、残留检测能力欠缺等问题的出现。我国自1997年以来,先后制定了药物在动物性食品中的最高残留限量标准和检测方法,成立了全国兽药残留专家委员会,并开始建立全国范围的兽药残留监控体系。这是我国对药物残留监控、保证动物性食品安全有了更加可靠的保障。但与发达国家相比,在有关药物残留立法、检测方法标准化以及药物残留监控体系的完善等方面还存在较大差距。

农业部曾公布首批《兽药地方标准废止目录》,危害动物以及人类健康的沙丁胺醇、呋喃西林等6类药被禁止生产、经营和销售:一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因、替硝唑、卡巴氧和万古霉素;二是金刚烷胺类等人用抗病毒药移植兽用的;三是头孢哌酮等人医临床控制使用的最新抗菌药物用于食品动物的;四是代森铵等农用杀虫剂、抗菌药用作兽药的;五是人用抗疟药和解热镇痛、胃肠道药品用于食品动物的;六是组方不公道、疗效不确切的复方制剂。

(4)符合安全、卫生要求的生产环境。

例如,氯霉素已经被禁止使用,原因是其对畜禽的造血系统有毒性,影响动物肝脏的解毒功能,氯霉素在畜禽体内滞留、聚集。其残留的潜伏危害是人食用了含有氯霉素残留的食品后,对人的骨髓造血性能有抑制作用,可引起人的再生障碍性贫血和溶血性贫血等疾病。

2造成动物性食品兽药残留的主要原因

例如,氯霉素已经被禁止使用,原因是其对畜禽的造血系统有毒性,影响动物肝脏的解毒功能,氯霉素在畜禽体内滞留、聚集。其残留的潜伏危害是人食用了含有氯霉素残留的食品后,对人的骨髓造血性能有抑制作用,可引起人的再生障碍性贫血和溶血性贫血等疾病。

(5)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

用药时要提前预见药物的疗效和不良反应

在全国人民解决温饱问题之后一直致力于经济建设,兽药残留一直未得到重视,直到20世纪末人们才从只注意畜禽产品是否有传染病、外现状态是否卫生等表面上的问题转变为对产品深层次问题的重视。目前我国仍采用多部门分头对兽药、饲料、添加剂、动物性食品安全进行管理,难免出现监管脱节。许多养殖户凭借个人经验滥用药物或在休药期结束前屠宰动物等因素都会导致动物性食品药物残留。我国养殖方式多以农户散养为主,经费不足、技术不强、人才欠缺等多种原因造成在饲料和养殖环节监控难度大,且兽药残留检测的标准、制度不完善,检测时显得力不从心。

1.2 用药时要提前预见药物的疗效和不良反应

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药物不仅有治疗作用,同时也有不良反应和毒副作用。临床用药时,兽医必须熟悉到疾病和治疗的复杂性,并做到心中有数,才能作好具体的用药计划。这样,既充分发挥药物的治疗作用,又能有效地避免药物的不良反应,并对可能发生的毒副作用采取有效的防护手段和措施,尽可能达到预期的用药目的。如胃肠动力药大多能引起神经兴奋,能使动物的上呼吸道腺体分泌增加,可能导致动物窒息。兽医在使用毛果芸香碱时常用阿托品作为预防中毒时的解救药。链霉素与庆大霉素、卡那霉素配合使用,在畜体中的药物残留会对消费者的听觉神经中枢造成危害。

3 动物性食品中兽药残留的危害性

药物不仅有治疗作用,同时也有不良反应和毒副作用。临床用药时,兽医必须熟悉到疾病和治疗的复杂性,并做到心中有数,才能作好具体的用药计划。这样,既充分发挥药物的治疗作用,又能有效的避免药物的不良反应,并对可能发生的毒副作用采取有效的防护手段和措施,尽可能达到预期的用药目的。如胃肠动力药大多能引起神经兴奋,能使动物的上呼吸道腺体分泌增加,可能导致动物窒息。兽医在使用毛果芸香碱时常用阿托品作为预防中毒时的解救药。链霉素与庆大霉素、卡那霉素配合使用,在畜体中的药物残留会对消费者的听觉神经中枢造成危害。

兽药生产实行GMP有何意义?

防残留

长期摄入药物残留水平通常很低的动物组织可产生慢性或蓄积毒性,也有一些药物能形成高残留,如克伦特罗(在组织中>lOOng/g)易引起急性中毒。随着兽用抗菌药物应用范围和种类的日益扩大,细菌耐药性的产生已经呈现加速趋势,将来很有可能出现的所谓“超级细菌”将给兽医临诊和医学临床治疗带来严重影响。青霉素类、磺胺类、四环素类等药物的残留均可能引起变态反应,轻度则引起皮炎或皮肤搔痒,严重时能导致休克,危及生命。食品中的抗微生物药物残留可能干扰人肠道内正常菌群,破坏人体肠道生物屏障。动物排泄物中的抗微生物药物和耐药菌株被释人环境后将污染水源和土壤。日益频发的食品安全问题对大众心理及社会都会产生不良影响。

1.3 防残留

(1)保证动物的健康
 兽药是直接使用于动物或者是动物生存的环境及饲养器具,GMP兽药安全性不仅考虑对用药动物的一般毒副作用,还特别注意用药后对动物的慢性(蓄积)毒性及特殊毒性(即“三致”作用),力所能及地更全面地保护动物。

有些抗菌药物由于代谢较慢,用药后的动物产品可能会对人体造成危害。因此,这些药物都有休药期的规定,用药时必须充分留意动物及其产品的日期,防止药残超标对消费者的健康造成安全隐患。各种药物的休药期最短的是盐酸噻咪唑,按猪每千克体重用药l0~l
5 mg,一次口服,休药期只有3 d;盐酸二氟沙星注射液猪按每千克5
mL一次肌肉注射,逐日2次,连注3 d,休药期长达45
d;盐酸左旋咪唑,猪按每千克体重7.5 mg,一次口服,休药期只有3
d,而皮下或肌肉注射使用剂量与口服量相同,休药期长达28 d。

4动物性食品中兽药残留的防控策略

有些抗菌药物由于代谢较慢,用药后的动物产品可能会对人体造成危害。因此,这些药物都有休药期的规定,用药时必须充分留意动物及其产品的日期,防止药残超标对消费者的健康造成安全隐患。各种药物的休药期最短的是盐酸噻咪唑,按猪每千克体重用药l0~l
5 mg,一次口服,休药期只有3 d;盐酸二氟沙星注射液猪按每千克5
mL一次肌肉注射,逐日2次,连注3 d,休药期长达45
d;盐酸左旋咪唑,猪按每千克体重7.5 mg,一次口服,休药期只有3
d,而皮下或肌肉注射使用剂量与口服量相同,休药期长达28 d。

(2)保证兽药生产者和使用者的健康
 GMP强调对兽药的生产环境和生产过程必须具备良好的空调系统和必要的劳动保护措施,保证对兽药生产者是安全的;兽药标签和说明书要求不仅明确主要成分及其含量,作用与用途及用法与用量,还必须注明注意事项和不良反应等,保证兽药使用者的安全;
以上措施目的是避免人接触兽药而出现过敏反应,
急、慢性中毒等生产事故或职业病的发生。

人长期摄进含兽药残留的动物性食品后,药物不断在人体内蓄积,当积累到一定程度后,就会对人体产生毒性作用。如磺胺类药物可引起肾损害,特别是乙酰化磺胺在尿中溶解度低,析出结晶后对肾脏损害更大。

加强行政管理。法律是保证畜禽产品安全最有力的保障。我国的兽药残留监控体系需要通过与国际接轨来得到逐步完善。深入开展《兽药管理条例》等法律、规章的宣传、贯彻工作,使全社会充分认识到兽药残留对人类健康和生态环境的危害,为兽药残留控制工作创造良好的社会环境。兽药生产要与人药生产处于同等地位,要加强对兽药生产企业GMP实施的监督。实行兽医师执业制度和处方药制度,建立了有效的监督管理机制。

人长期摄进含兽药残留的动物性食品后,药物不断在人体内蓄积,当积累到一定程度后,就会对人体产生毒性作用。如磺胺类药物可引起肾损害,特别是乙酰化磺胺在尿中溶解度低,析出结晶后对肾脏损害更大。

(3)保证动物性食品消费者的健康
 通过对动物性食品中药物残留的限量控制和杜绝使用违禁药物(或添加剂),来避免消费者在食用动物性食品后发生直接的急、慢性中毒或“三致”作用或激素样作用;还可以一定程度避免因抗菌药物在动物性食品中的残留导致人类胃肠道正常菌群失衡和人类某些病原菌耐药性增加而危害人类健康。 

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加强对养殖企业和动物性食品加工企业的管理。鼓励养殖企业大力发展绿色畜牧业,严格按照国内和国际所规定的卫生标准来实施生产,防止产品中药物残留超标。

经常食用一些含低剂量抗菌药物的食品还能使易感个体出现过敏反应,这些药物包括青霉素、四环素、磺胺胺类药物及某些氨基甙类抗生素等。这些药物具有抗原性,刺激机体内抗菌素抗体的形成,造成过敏反应,严重者可引起休克、喉头水肿、呼吸困难等严重症状。呋喃类药物引起人体的不良反应主要是胃肠反应和过敏反应,表现在以四周神经炎、药热、嗜酸性白细胞增多为特征的过敏反应。磺胺类药物的过敏反应表现为皮炎、白细胞减少、溶血性贫血和药热。抗菌药物残留所致变态反应比起食品引起的其他不良反应所占的比例小。青霉素药物引起的变态反应,轻者表现为接触性皮炎和皮肤反应,严重者表现为致死性过敏性休克。

(4)避免环境污染
由于集约化养殖业中长期大量使用抗菌药、抗寄生虫药、杀虫药、消毒药和各种生长促进剂、微量元素(如砷、硒等),这些药物或代谢产物在环境中往往能维持很长时间的活性。兽药是有生物效益的,因此药物在环境中的含量及其对周围的生态环境,生物的潜在毒性越来越引起人们的重视。
GMP兽药安全陛概念的应用旨在尽可能控制由于兽药生产和使用后所排放的污物中兽药原体及其有毒代谢物、降解物对环境造成的生态毒性,包括对土壤生物的影响,对水生生物的影响,对昆虫影响等等,引起生态的失衡;进入环境中的兽药残留,在对环境产生多方面影响的同时,也受环境的光、热、湿度和其他因素的作用,本身产生转移和转化或在动植物体内富集而重新进入食物链,在环境中持久存在。

健全兽药残留检测方法。与发达国家合作加强药物残留分析方法的技术研究和引进,完善兽药残留的检测方法。

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现如今,从兽药的生产企业到兽药的合理安全使用,都有了严格的规范,国家对兽药行业监管越来越严,兽药行业规范已大势所趋,兽药生产企业也要做好自身的监管,为养殖行业带来更好的产品。

加大新兽药研究力度。国家相关部门应鼓励用高效、残留量少的新兽药替代残留危害大、易产生耐药性的药物,研制、开发和应用中兽药、微生态剂和酶制剂等高效、低毒、无公害兽药或药物添加剂。

我国是农业大国,距离农业强国还有很长的路要走,解决兽药残留问题,让百姓吃上放心的食物,是每一位从事畜牧兽医行业工作人员的天职。在解决兽药残留问题上前进的一小步将会是人类在食品安全问题上走出的一大步。

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